單克隆抗體因其特異性，可以說是治療癌癥等疑難雜癥的“靈丹妙藥”，也是當(dāng)今發(fā)展最快的藥物種類。然而，抗體藥研發(fā)是一項耗資巨大而且時間漫長的工程，僅臨床前開發(fā)階段就至少花3-5年時間，需要幾百萬甚至幾千萬美金的投入（圖1）。

抗體藥臨床前開發(fā)面臨的挑戰(zhàn)

隨著腫瘤免疫機制研究不斷深入，越來越多有潛力的候選藥物出現(xiàn)在人們的視野中。如何快速完成抗體藥臨床前開發(fā)并推進到臨床試驗，是現(xiàn)階段藥企最關(guān)心的問題，因為公司的估值很大程度上依賴于誰做出了第一個符合期望的臨床報告。同時，隨著更多類型的創(chuàng)新藥不斷問世，如雙特異性抗體、ADC等， 篩選新的先導(dǎo)抗體分子以適應(yīng)新的抗體藥形式成為當(dāng)務(wù)之急。

通常情況下，藥企會通過內(nèi)部研發(fā)團隊或與CRO公司合作來進行早期抗體分子發(fā)現(xiàn)，這兩種方式有利有弊（Table 1）。由于抗體藥開發(fā)過程的復(fù)雜性和不可預(yù)測性，這個階段無法保證成功率，這也是目前抗體藥開發(fā)的瓶頸所在。.

Table 1. 生物制藥公司臨床前抗體分子開發(fā)常用模式的利弊分析

締碼先導(dǎo)抗體開發(fā)解決方案

為了幫助藥企加快抗體藥臨床前開發(fā)的步伐，締碼生物搭建了獨有的單B細胞開發(fā)平臺，啟動了“All Druggable Targets (ADT)”先導(dǎo)抗體分子開發(fā)項目。締碼生物將針對所有可成藥靶點制備 先導(dǎo)抗體分子和相應(yīng)的 B細胞種子庫。藥企直接從締碼生物引進先導(dǎo)抗體分子或從B細胞種子庫快速篩選更多先導(dǎo)抗體，不必花時間或浪費不必要的資源在臨床前早期開發(fā)階段。簡單來說，藥企不再需要進行抗原制備和抗體流式篩選，即可獲得具有成藥潛力的先導(dǎo)抗體分子。這樣，藥企能夠?qū)⒏嗟木性谂R床試驗。現(xiàn)在締碼生物已經(jīng)完成了140多個藥靶項目（點擊下載目錄）.

締碼生物提供抗體序列，您無需進行測序和克隆即可輕松獲得大量抗體用于下游臨床試驗，極大地節(jié)省了時間和金錢。我們同樣提供預(yù)制好的B細胞種子庫，供您篩選更多先導(dǎo)抗體分子。

目前，我們的一位合作伙伴已經(jīng)使用締碼BCMA先導(dǎo)分子開展CAR-T相關(guān)項目，并已啟動臨床研究，其初步的數(shù)據(jù)令人鼓舞。點擊參閱成功案例：BCMA治療性單抗開發(fā)!

先導(dǎo)抗體分子的優(yōu)勢

– 具有天然結(jié)構(gòu)和翻譯后修飾的抗原： 開發(fā)用于治療的單克隆抗體，關(guān)鍵之一就是制備最接近天然狀態(tài)的靶蛋白作為免疫原。締碼研發(fā)團隊具有多年的生物活性蛋白表達純化經(jīng)驗和抗體開發(fā)經(jīng)驗，專注于哺乳動物表達系統(tǒng)，擁有成熟的ECD融合蛋白表達平臺和全長膜蛋白表達平臺（VLP/外泌體/納米膜顆粒/……）。 （點擊參閱詳情）.

– 獨創(chuàng)的單B細胞克隆平臺： 通過富集和培養(yǎng)B細胞，我們能夠直接分離和克隆陽性IgG基因。相比于傳統(tǒng)的雜交瘤和噬菌體展示平臺，單B細胞克隆平臺制備時間更短，成功率更高，還能夠長期凍存。具有明顯的優(yōu)勢。 （點擊參閱詳情）.