2025年的自免藥物交易，強(qiáng)生打響第一槍?zhuān)?/p>

1月2日，強(qiáng)生宣布已與日本藥企Kaken Pharmaceutical達(dá)成許可協(xié)議，將負(fù)責(zé)Kaken臨床前階段STAT6抑制劑KP-723全球（不包括日本）開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化，協(xié)議金額高達(dá)12億美金。Kaken預(yù)計(jì)將于明年開(kāi)展針對(duì)特應(yīng)性皮炎（AD）的1期試驗(yàn)，并有可能將該藥應(yīng)用于其他Th2介導(dǎo)的疾病，包括哮喘等，之后強(qiáng)生將在全球范圍內(nèi)進(jìn)行臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。STAT6是JAK/STAT信號(hào)通路上的關(guān)鍵分子，作為下游靶點(diǎn)的STAT6主要響應(yīng)IL-4和IL-13這兩種細(xì)胞因子的刺激。

1月10日，Windward Bio與和鉑醫(yī)藥和四川科倫博泰就其聯(lián)合開(kāi)發(fā)的TSLP全人源單克隆抗體HBM9378/SKB378的開(kāi)發(fā)達(dá)成協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，Windward Bio將獲得HBM9378/SKB378在全球范圍內(nèi)（不包括大中華區(qū)以及部分東南亞及西亞國(guó)家）進(jìn)行研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家授權(quán)，協(xié)議金額總計(jì)高達(dá)9.7億美元。TSLP是一種已經(jīng)充分驗(yàn)證的細(xì)胞因子，在包括哮喘和慢性阻塞性肺疾?。–OPD）在內(nèi)的多種免疫性疾病的發(fā)生和發(fā)展過(guò)程中發(fā)揮關(guān)鍵作用。

3月17日，阿斯利康宣布收購(gòu)比利時(shí)生物技術(shù)公司EsoBiotech，布局體內(nèi)CAR-T等細(xì)胞療法，交易總金額為10億美元。EsoBiotec的首發(fā)管線ENaBL-T為體內(nèi)BCMA CAR-T，主要用于治療多發(fā)性骨髓瘤和自免疾病。ENaBL-T已于2025年1月8日在EsoBiotec宣布與普瑞金生物合作開(kāi)發(fā)的ESO-T01的IIT研究（在中國(guó)進(jìn)行）中完成首例患者給藥，并在28天發(fā)現(xiàn)骨髓中檢測(cè)不到癌細(xì)胞。

3月20日，賽諾菲宣布，將通過(guò)收購(gòu)Dren Bio子公司Dren-0201獲得DR-0201。前期，賽諾菲將支付6億美元，若達(dá)成特定開(kāi)發(fā)和上市里程碑，未來(lái)潛在支付總額可達(dá)13億美元。DR-0201是一種CD20定向雙抗，可靶向并激活特定組織駐留和遷移髓系細(xì)胞，通過(guò)靶向吞噬作用誘導(dǎo)深度B細(xì)胞耗竭，主要用于自免在內(nèi)的適應(yīng)癥研發(fā)。

4月2日，美國(guó)生物制藥公司Nurix Therapeutics宣布向賽諾菲獨(dú)家授權(quán)一項(xiàng)未公開(kāi)的Nurix管線，其針對(duì)一種之前無(wú)法用藥的自身免疫性疾病轉(zhuǎn)錄因子。包括這筆1500萬(wàn)美元的許可延期費(fèi)在內(nèi)，Nurix作為此次合作的一部分已從賽諾菲獲得了總計(jì)1.05億美元的資金，并且仍有資格獲得每個(gè)許可項(xiàng)目高達(dá)4.65億美元的開(kāi)發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑以及未來(lái)銷(xiāo)售的特許權(quán)使用費(fèi)。突破不可成藥靶點(diǎn)的技術(shù)革命。 Nurix DEL-AI平臺(tái)展現(xiàn)顛覆性?xún)r(jià)值。

4月15日，勃林格殷格翰和Cue Biopharma宣布就Cue -501的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化達(dá)成一項(xiàng)戰(zhàn)略研究合作和許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，Cue Biopharma將獲得1200萬(wàn)美元的預(yù)付款，后期其還有資格獲得總計(jì)約3.45億美元的研發(fā)和商業(yè)里程碑付款（包括兩個(gè)臨床前開(kāi)發(fā)里程碑）以及凈銷(xiāo)售額的特許權(quán)使用費(fèi)。CUE-501是一款CD19/HLA雙抗，能夠與B細(xì)胞特異性膜蛋白結(jié)合，同時(shí)選擇性地與病毒特異性記憶殺傷性T細(xì)胞結(jié)合，使得CUE-501能夠選擇性地清除B 細(xì)胞，抑制自身免疫和炎癥反應(yīng)。

4月17日，Earendil Labs宣布與賽諾菲就兩種潛在的首創(chuàng)雙特異性抗體（HXN-1002和HXN-1003）達(dá)成許可協(xié)議，協(xié)議總金額高達(dá)18.45億美元。根據(jù)協(xié)議，賽諾菲將獲得兩種雙特異性抗體（兩款A(yù)I藥）的全球獨(dú)家授權(quán)，用于自身免疫性和炎癥性腸病領(lǐng)域。HXN-1002通過(guò)同時(shí)靶向抑制兩個(gè)經(jīng)臨床驗(yàn)證的靶點(diǎn)α4β7和TL1A，有望顯著提高臨床療效，旨在為中重度潰瘍性結(jié)腸炎(UC)和克羅恩病(CD)患者提供一種治療選擇。HXN-1003通過(guò)同時(shí)靶向多種人類(lèi)自身免疫性疾病中炎癥反應(yīng)的核心驅(qū)動(dòng)因素-TL1A和IL23，已在結(jié)腸炎和皮膚炎癥的臨床前模型中展現(xiàn)出協(xié)同效應(yīng)，有望解決尚未滿(mǎn)足的治療需求。

4月24日，荃信生物宣布與Caldera Therapeutics就其臨床前長(zhǎng)效自免雙抗QX030N達(dá)成授權(quán)許可協(xié)議，用于治療自身免疫疾病，協(xié)議金額高達(dá)5.55億美元。根據(jù)協(xié)議，Caldera Therapeutics將獲得QX030N的研究、開(kāi)發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)與商業(yè)化全球獨(dú)家許可權(quán)益。

5月15日，強(qiáng)生宣布斥資8.5億美元收購(gòu)雙抗平臺(tái)公司Proteologix，旨在在IL-13/IL-17、IL-13/TSLP等炎癥路徑上拿下先機(jī)。此次收購(gòu)包含Proteologix兩個(gè)核心臨床項(xiàng)目：一是PX128（IL-13/ TSLP雙抗），瞄準(zhǔn)特應(yīng)性皮炎（AD）和哮喘，即將啟動(dòng)Ⅰ期臨床試驗(yàn)；二是PX130（IL-13/ IL-22雙抗），同樣針對(duì)特應(yīng)性皮炎，處于臨床前開(kāi)發(fā)階段。

6月4日，Cullinan Therapeutics宣布與智翔金泰就BCMA/CD3雙抗Velinotamig（GR1803）在大中華區(qū)外全球權(quán)益達(dá)成協(xié)議，協(xié)議金額高達(dá)7.12億美元。GR1803于2022年1月獲批臨床，2024年8月被納入突破性治療藥物程序，用于治療復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤。

6月23日，和鉑醫(yī)藥宣布與大塚制藥株式會(huì)社（Otsuka）就HBM7020達(dá)成全球戰(zhàn)略合作開(kāi)發(fā)協(xié)議，協(xié)議金額高達(dá)6.7億美元。根據(jù)協(xié)議，授予大塚制藥在全球范圍內(nèi)（不包括大中華區(qū)）開(kāi)發(fā)、制造及商業(yè)化HBM7020的獨(dú)家授權(quán)。HBM7020是基于和鉑醫(yī)藥的全人源HBICE?雙抗技術(shù)及Harbour Mice?平臺(tái)開(kāi)發(fā)的一款BCMAxCD3雙特異性抗體。該款抗體能夠通過(guò)靶向細(xì)胞表面的BCMA和CD3，將目標(biāo)細(xì)胞與T細(xì)胞交聯(lián)，從而有效激活T細(xì)胞并殺傷目標(biāo)細(xì)胞。HBM7020目前處于腫瘤IND階段，自免IND準(zhǔn)備階段，預(yù)計(jì)今年推進(jìn)到臨床試驗(yàn)。

6月23日，人工智能的生物科技公司Formation Bio表示已與賽諾菲簽署一項(xiàng)總金額可能達(dá)到5.45億歐元的授權(quán)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，賽諾菲將獲得Formation處于3期臨床口服雙JAK/SYK抑制劑古沙替尼（gusacitinib）的授權(quán)。

6月30日，艾伯維宣布以21億美元現(xiàn)金方式收購(gòu)體內(nèi)CAR-T療法生物技術(shù)公司Capstan Therapeutics，從而獲得其CD19和BCMA靶向的體內(nèi)CAR-T療法，主要用于探索治療自免疾病。

締碼現(xiàn)貨先導(dǎo)分子，助力自免藥物研發(fā)

締碼生物是一家專(zhuān)注于為生物制藥公司提供產(chǎn)品和服務(wù)的生物技術(shù)公司。不同于傳統(tǒng)CRO公司，我們提供經(jīng)過(guò)功能驗(yàn)證的現(xiàn)貨先導(dǎo)抗體分子。目前，我們已開(kāi)發(fā)出針對(duì)500+熱門(mén)藥靶的5000+現(xiàn)貨先導(dǎo)抗體分子，有確定的抗體序列以及抗體驗(yàn)證數(shù)據(jù)，序列可全球授權(quán)。這里展示了部分靶向自免熱門(mén)靶點(diǎn)的先導(dǎo)分子研究進(jìn)展，客戶(hù)無(wú)需等待，可即刻引進(jìn)先導(dǎo)抗體序列及數(shù)據(jù)包進(jìn)行功能驗(yàn)證，享有締碼特有的0周期，0風(fēng)險(xiǎn)服務(wù)。